Bağımsız uzmanlardan oluşan ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) müşavere heyeti, dün gün uzunluğu süren toplantı sonrasındaki yaptığı oylamada 4’e karşı 17 oyla ilaç şirketi Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen COVID-19 aşısının acil kullanımı için FDA’ya yetki verdi.
Düzenleyici konseyin ülkenin birinci COVID-19 aşısına verdiği bu onaydan sonra FDA’nın aşı konusundaki resmi teyit prosedürünü tamamlayıp en erken bugünden itibaren eyaletlere dağıtımına başlaması bekleniyor.
Bu ay sonuna kadar birinci parti olarak 6,4 milyon doz aşının dağıtılması ve iki doz aşılama uygulaması nedeniyle birinci etapta 3 milyon kişiyi kapsaması planlanıyor.
ABD Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezleri (CDC) aşılamada önceliğin sıhhat çalışanlarına ile bakım meskenlerinde kalan yaşlı nüfusa uygulanması tavsiyesinde bulunmakla birlikte bu hususta son kararın eyalet idarelerine ilişkin olduğunu belirtiyor.
FDA, 8 Aralık’ta yaptığı ön açıklamada, Pfizer ve BioNTech’in geliştirdiği COVID-19 aşısının “güvenilirliğini ve etkinliğini” doğrulamış, yüzde 95 tesirli olduğu belirtilen aşının birinci dozdan yaklaşık 10 gün sonra COVID-19’a karşı güçlü muhafaza sağladığı kaydedilerek aşının 21 gün ortayla 30 mikrogramlık iki doz formunda uygulanması önerilmişti.
BNT162b2 olarak bilinen Pfizer/BioNTech aşısı geçen hafta çarşamba İngiltere’de, bu çarşamba da Kanada’da onaylanmıştı.
ABD merkezli biyoteknoloji firması Moderna’nın “mRNA-1273” isimli aşı adayı da 17 Aralık’ta birebir biçimde FDA bağımsız uzmanlar heyeti tarafından değerlendirmeye alınacak.
Biden’dan aşı onayına övgü
ABD’nin seçilmiş Lideri Joe Biden, FDA uzmanlar heyetinin aşının acil kullanımına onay vermesini “karanlık bir vakitte parlak bir ışık” olarak tanımladı.
Biden, konseyin COVID-19 aşısının acil kullanımına onay vermesinin akabinde yaptığı açıklamada, “Bu aşının politik tesirden bağımsız olarak güvenliğini ve aktifliğini pahalandıran bilim beşerlerine ve halk sıhhati uzmanlarına minnettarız” sözlerini kullandı.
Şuranın onayını “Gereksiz karanlık bir vakitte parlak bir ışık” olarak niteleyen Biden, bilimin bütünlüğünün çalışmaları bu noktaya getirdiğini belirtti.
Dünya